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医疗级进口塑料颗粒迭代升级,严守医用产品安全红线

2026/6/12 16:39:06      点击:

后疫情时代国内医用耗材产能持续扩容,无菌、生物相容级进口塑料颗粒成为医疗耗材生产刚需原料。医用场景对原料要求远超民用标准,需要满足无析出、耐环氧乙烷反复灭菌、无细胞毒性三大硬性指标,普通国产通用颗粒无法达标。进口医用级PP、HDPE、PC颗粒,在生产过程中不添加增塑剂、荧光剂、抗氧化助剂,全程十万级无尘车间聚合生产,每批次附带原厂生物相容性检测报告,同步符合中国GB15979、美国FDA、欧盟ISO10993三重标准。目前广泛用于一次性注射器、输液避光袋、医用吸痰管、核酸采样拭子套管、手术器械收纳盒等耗材。不同于普通颗粒,医用级原料仓储、运输需要恒温防尘闭环管控,杜绝二次污染。近两年国内原料服务商完善医用颗粒专项仓储体系,实现批次溯源、一车一检,从供应链源头规避原料安全风险。行业数据显示,采用进口医用原生颗粒生产的耗材,不良率不足0.3%,远低于行业平均2.1%,从原材料层面筑牢公共医疗卫生安全防线。